Сертификация зубной пасты

Зубная паста — это средство для ежедневной гигиены полости рта, предназначенное для очищения зубов от налёта и остатков пищи, освежения дыхания и поддержания здоровья зубов и дёсен. В состав входят абразивные, увлажняющие и связующие компоненты, ароматизаторы, а также активные вещества, обеспечивающие дополнительные свойства продукта.

Зубные пасты делятся на несколько видов по назначению:

• Гигиенические — очищают зубы и освежают дыхание.

• Лечебно-профилактические — защищают от кариеса и укрепляют эмаль.

• Отбеливающие — помогают удалять налёт и пятна.

• Противовоспалительные — поддерживают здоровье дёсен.

• Реминерализующие — укрепляют эмаль.

• Комплексные — обеспечивают несколько эффектов одновременно.

Перед выпуском зубной пасты в обращение необходимо оформить обязательные разрешительные документы.

Госрегистрация и декларирование зубных паст

Оценка соответствия зубных паст проводится по требованиям ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции». В зависимости от состава, назначения и характеристик средства необходимо оформить декларацию о соответствии (ДС) или свидетельство о госрегистрации (СГР).

1. Декларация на зубную пасту оформляется  для средств гигиены полости рта, не относящихся к категориям, для которых обязательна государственная регистрация.

Применяются следующие схемы:

• 3д — для серийного выпуска, срок действия ДС — до 5 лет;

• 4д — для партии, срок определяется с учётом срока годности;

• 6д — для серийного выпуска при наличии ИСО, срок действия — до 7 лет при соблюдении установленных требований.

2. СГР нужно для средств гигиены полости рта, которые относятся к специальным категориям, указанным в ТР ТС 009/2011, в частности:

• предназначенных для детей;

• изготовленных с использованием наноматериалов;

• содержащих фториды в концентрации выше установленных пределов;

• для отбеливания зубов и содержащих перекись водорода или компоненты, выделяющие её, в концентрации от 0,1 до 6%.

СГР оформляется до выпуска продукции в обращение. Согласно указанным требованиям, срок его действия составляет 5 лет.

Важно: перед оформлением документов необходимо проверить состав пасты, концентрацию активных компонентов и её назначение, поскольку от этих характеристик зависит форма оценки соответствия.

Лабораторные проверки

В лаборатории зубную пасту проверяют на соответствие требованиям безопасности ТР ТС 009/2011. В зависимости от состава и назначения оценивают:

1. Безопасность состава — отсутствие запрещённых компонентов.

2. Физико-химические показатели — уровень pH и содержание фторидов.

3. Токсичные элементы — мышьяк, свинец и ртуть.

4. Углеводы — содержание сахарозы и легкоферментируемых углеводов, если применимо.

5. Микробиологическую безопасность — общее количество микроорганизмов и наличие патогенных бактерий и грибков.

6. Токсикологические показатели — раздражающее и общетоксическое действие.

7. Клинико-лабораторные показатели — раздражающее и сенсибилизирующее воздействие, если предусмотрено для конкретного средства.

По результатам испытаний лаборатория оформляет протокол исследований, необходимый для подтверждения соответствия. Перечень проверок зависит от состава и назначения пасты, а также применимых требований.

Нормативы и маркировка

Российскому производителю нужно подготовить нормативно-техническую документацию для изготовления продукции: разработать технические условия (ТУ) или выбрать подходящий ГОСТ, например ГОСТ 7983-2016.

Маркировка зубной пасты должна соответствовать требованиям технического регламента ТР ТС 009/2011. На потребительской упаковке необходимо указать:

• наименование средства;

• фирменное название или товарный знак, если имеется;

• название и адрес изготовителя, а также сведения об организации, уполномоченной принимать претензии потребителей;

• обозначение нормативного документа, по которому изготовлена продукция, если применимо;

• номер партии или серии;

• наименования основных ингредиентов;

• дату изготовления и срок годности либо дату окончания срока реализации;

• массу нетто в граммах и/или объём в миллилитрах;

• для фторсодержащих средств — массовую долю фторида в мг/кг, процентах или ppm.

Информация наносится несмываемой краской на упаковку или размещается на прочно закреплённой этикетке. Маркировка выполняется на государственном языке страны ЕАЭС. Допускается язык производителя при наличии аннотации на государственном языке.

Поможем подготовить этикетку зубной пасты с учётом законодательных требований, проверить обязательные сведения и оформить маркировку.

Также необходимо соблюдать правила системы «Честный знак». Специалисты помогут с регистрацией, подготовкой данных и получением кодов маркировки.

Обязательная маркировка зубной пасты в потребительской упаковке действует с 1 октября 2025 года. Товары, произведенные или ввезённые до этой даты, разрешается продавать без кодов до окончания срока годности.

Добровольная сертификация зубной пасты

Добровольный сертификат на зубную пасту оформляют по инициативе производителя или поставщика, чтобы подтвердить заявленные характеристики товара и повысить доверие покупателей. В рамках процедуры продукцию проверяют на соответствие требованиям выбранного ГОСТа или технических условий (ТУ).

Добровольная оценка помогает выделить товар среди аналогов, укрепить репутацию бренда, участвовать в тендерах и расширить возможности сотрудничества с торговыми сетями и маркетплейсами. При этом такой документ не заменяет обязательную декларацию соответствия или свидетельство о государственной регистрации, если они необходимы для конкретного вида зубной пасты.

В качестве нормативной основы может использоваться действующий ГОСТ 7983-2016.

Дополнительно можно оформить экспертное заключение Роспотребнадзора (ЭЗ РПН) по результатам гигиенической оценки, а также добровольные сертификаты ЭКО, БИО, ОРГАНИК и другие документы, подтверждающие заявленные характеристики продукции. Они помогают выделить товар среди аналогов и повысить доверие потребителей, особенно к средствам гигиены полости рта для детей. Срок действия экспертного заключения зависит от оснований и порядка его оформления.

Потребительские свойства, указанные на упаковке, необходимо подтверждать документально. Это касается заявлений о противокариесном, противовоспалительном, антиналётном и антитартарном действии, снижении чувствительности зубов и других эффектах. Подтверждение может основываться на исследованиях с участием добровольцев, потребительской самооценке, инструментальных испытаниях, исследованиях на моделях или научных данных об активных ингредиентах — в зависимости от заявленного свойства.

На упаковке также допускается размещение знаков одобрения стоматологических ассоциаций и профильных институтов при наличии разрешения правообладателя.

Для предприятий, участвующих в государственных закупках и тендерах, может быть актуально внедрение систем менеджмента ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, а также принципов GMP. Помогаем разработать необходимую документацию, внедрить соответствующие требования и организовать сертификацию.

Дополнительно рекомендуем зарегистрировать товарный знак — это позволит закрепить за компанией название бренда и обеспечить его правовую охрану.

Документы для сертификации

Для оформления разрешительной документации необходимо подготовить:

• документы изготовителя с перечнем ингредиентов и концентрацией компонентов, указанных в приложениях 2–5 ТР ТС 009/2011;

• сведения об органолептических и физико-химических показателях продукции;

• протоколы испытаний, акты гигиенической экспертизы или иные документы, подтверждающие безопасность средства;

• контракт на поставку и товаросопроводительные документы — для схемы 4д;

• образец маркировки потребительской упаковки;

• копию сертификата ИСО — для схемы 6д.

Точный перечень документов зависит от выбранной схемы оценки соответствия и особенностей продукции.

Этапы сертификации

Процедура оценки строится таким образом:

1. Идентификация продукции — анализ состава, назначения и требований законодательства.

2. Подготовка документов — сбор сведений об изготовителе, ГОСТ или ТУ и других необходимых материалов.

3. Лабораторные испытания — проверка безопасности пасты с оформлением протокола.

4. Оформление разрешительных документов — регистрация декларации соответствия или получение СГР в зависимости от категории продукции.

5. Проверка маркировки — контроль правильности оформления этикетки.

6. Получение документов — завершение процедуры и выдача разрешительной документации.

Обратитесь к нашим специалистам: поможем подготовить документы, организовать испытания и пройти процедуру сертификации зубной пасты.