Сертификация сыворотки

Косметическая сыворотка — это высококонцентрированное средство для ухода за кожей или волосами, содержащее активные компоненты в повышенной концентрации. Благодаря лёгкой текстуре такие продукты быстро впитываются и направленно воздействуют на конкретные проблемы: сухость, возрастные изменения, пигментацию, воспаления или потерю упругости. Сыворотки используются как дополнение к основному уходу и помогают усилить эффект кремов, масок и других косметических средств. Помимо средств для кожи лица и тела, существуют также сыворотки для волос, предназначенные для восстановления структуры, питания и защиты локонов.

Косметические сыворотки различают по действию — увлажняющие, антивозрастные, осветляющие, успокаивающие, матирующие, витаминные и регенерирующие — и по текстуре: водные, гелевые, эмульсионные и масляные. Каждая группа решает конкретные задачи ухода, от питания и восстановления до контроля жирности и выравнивания тона кожи.

Сыворотки выпускаются в различных форматах: в ампулах для одноразового применения, во флаконах с пипеткой или с дозатором, что позволяет точно контролировать расход средства.

Перед тем как такая продукция будет производиться или поступит в продажу, необходимо оформить соответствующие разрешительные документы, подтверждающие её безопасность и соответствие установленным требованиям. Это обязательное условие для легального обращения косметических средств на рынке.

Декларация на сыворотку для лица

Сертификация сывороток в РФ проводится по ТР ТС 009/2011 и зависит от назначения, состава и способа выпуска товара.

На средства для взрослых оформляется Декларация соответствия (ДС). Существуют разные схемы декларирования:

• 3д – для серийного выпуска. Срок действия  - не больше 5 лет.

• 4д – для партий; срок действия ДС определяется исходя из срока годности конкретной партии.

• 6д – для серии продукции при наличии сертифицированной системы менеджмента качества (СМК), например, ISO 9001. Срок действия документа может достигать 7 лет.

Документы оформляются отдельно для сывороток для кожи и для волос, чтобы учитывать различия в составе и применении.

Следует выделить отдельную категорию:

1. Сыворотки, изготовленные с наноматериалами.

2. Сыворотки для детей.

3. Средства для осветления кожи.

На эти виды продукции оформляется Свидетельство о госрегистрации (СГР). Срок действия – 5 лет.

Важно: Для каждого вида сыворотки (кожа или волосы) оформляются отдельные документы.

Наличие декларации или СГР позволяет легально выпускать товар на рынок РФ и обеспечивает соблюдение требований безопасности.

Сроки действия документов учитывают как тип декларации, так и срок годности.

Лабораторные проверки

Разрешительные документы оформляются только на основании результатов лабораторных испытаний. В ходе проверок оцениваются основные параметры безопасности и качества продукции:

• Состав – отсутствие запрещённых компонентов (приложение No1 ТР ТС 009).

• рН – совместимость с кожей.

• Микробиология – контроль бактерий и грибков (Candida, E. coli, Staphylococcus, Pseudomonas и др.).

• Токсикология – оценка раздражения и общетоксического действия in vitro.

• Клиника – проверка раздражающего и сенсибилизирующего эффекта на коже.

По итогам всех испытаний лаборатория формирует протокол. Если результаты полностью удовлетворяют нормам ТР ТС 009, на сыворотку оформляется декларация соответствия или, в отдельных случаях, Свидетельство государственной регистрации, позволяющий легально выпускать продукцию на рынок.

Если товаропроизводитель указывает особые свойства сыворотки, которые рассчитаны на решение конкретных косметических задач, такие утверждения нужно подтвердить с помощью специализированных испытаний, демонстрирующих эффективность продукта. К числу таких свойств относятся:

• гипоаллергенность и безопасность для чувствительной кожи;

• укрепление барьерных функций кожи;

• степень увлажненности и влагосодержание (влагометрия);

• контроль трансэпидермальной потери влаги;

• визуальные показатели кожи, включая размер пор и рельеф морщин;

• эластичность и упругость кожи;

• очищающие и тонизирующие свойства;

• осветляющее действие и выравнивание тона;

• антицеллюлитное воздействие и другие заявленные эффекты.

Каждое из этих свойств должно быть подтверждено лабораторными, клиническими или инструментальными методами, чтобы потребитель получал достоверную и проверенную информацию о продукте.

Нормативы для производства

Для выпуска изделий в РФ производитель обязан оформить нормативно-техническую документацию (НТД). Это может быть:

• Технические условия (ТУ) — собственная документация предприятия с описанием состава, технологии производства, тары и хранения продукции;

• ГОСТ — готовый государственный стандарт, например, ГОСТ 31679-2012, который задаёт общие требования к качеству, безопасности и маркировке жидкой косметики.

Правильная разработка НТД обеспечивает законное производство, соответствие требованиям ТР ТС 009 и является основой для дальнейшей сертификации или декларирования продукции.

Маркировка

Правильная и информативная маркировка — ключевой элемент безопасности и соответствия косметической продукции. Мы помогаем подготовить этикетку, которая полностью отражает требования законодательства и обеспечивает корректное информирование потребителя.

На этикетке косметических средств указываются:

• название и бренд товара (если есть);

• предназначение средства, если оно не очевидно из названия;

• информация о детской косметике;

• наименование и юр.адрес товаропроизводителя;

• страна происхождения, если отличается от юридического адреса;

• данные об уполномоченном представителе или импортере, принимающем претензии;

• номинальный объем, вес или число единиц в упаковке (для пробников и объема<5 мл/г допустимо не указывать);

• цвет или тон (для окрашивающих средств);

• срок годности;

• условия хранения при отличии от стандартных;

• особые меры предосторожности;

• номер партии или ее код для идентификации;

• рекомендации по использованию;

• состав ингредиентов.

С  01.07.25 г.  для средств по уходу за волосами и с 01.10.25 г. для средств по уходу за кожей обязательно нанесение маркировочных символов в системе «Честный знак». Мы оказываем полное сопровождение по регистрации кодов и внедрению их на продукцию.

Добровольная сертификация сыворотки

Добровольный сертификат на сыворотку — это дополнительная процедура, которая проводится после получения обязательной декларации или сертификата ТР ТС/ЕАЭС. Она не является обязательной, но имеет свои преимущества:

1. Увеличение лояльности пользователей

2. Маркетинговое преимущество на фоне конкурентов, укрепление бренда.

3. Подтверждение заявленных свойств.

Сертификат действителен на территории России, срок действия  - 1–3 года.

Этапы сертификации

Основные этапы оценки:

1. Обращение в центр, консультация и запуск процедуры.

2. Подготовка требуемых документов.

3. Исследования в лаборатории и проверка безопасности и качества.

4. Формирование итогов — протоколы, отчёты, заключения.

5. Выдача готового документа.

Документация от заявителя

Для оформления разрешений предоставляют:

1. Состав и концентрации ингредиентов;

2. Органолептические и физико-химические показатели;

3. Протоколы испытаний и гигиеническая экспертиза;

4. Договоры и сопроводительные документы (для схемы 4д);

5. Образец маркировки;

6. Копия сертификата СМК (для схемы 6д).

Мы оказываем комплексную поддержку изготовителям и брендам: проводим гигиеническую оценку в виде ЭЗ РПН (документ без ограничения срока действия), оформляем добровольные сертификаты ЭКО, БИО, ОРГАНИК и иные документы, помогающие выделить продукцию на рынке.

Для фирм, участвующих в госзакупках и тендерах, мы обеспечиваем соблюдение стандартов ИСО 9001, 14001, 45001, GMP: разрабатываем нужную документацию, внедряем системы на предприятии и выдаем официальные сертификаты.

Дополнительно рекомендуем регистрацию торговой марки, чтобы закрепить за собой бренд и защитить название продукции.

Мы поможем оформить все необходимые разрешения в срок. Обращайтесь!