Сертификация патчей

Патчи — это косметические средства в виде аппликаций, пропитанных сывороткой или другим ухаживающим составом. Их наносят на отдельные участки кожи для увлажнения, питания, уменьшения отечности, осветления темных кругов и ухода за проблемными зонами. Наиболее популярны патчи для области вокруг глаз, губ и локального применения при высыпаниях.

Патчи различаются по нескольким признакам:

1. По материалу основы: гидрогелевые, тканевые, коллагеновые, микроигольчатые и жидкие.

2. По назначению: увлажняющие, питательные, противоотечные, антивозрастные, осветляющие и очищающие.

3. По зоне применения: для глаз, губ, носогубных складок, межбровья и отдельных участков с высыпаниями.

Перед выпуском патчей в обращение необходимо определить, какие разрешительные документы требуются для конкретного вида продукции. Большинство косметических патчей подпадает под действие ТР ТС 009/2011.

Декларация на патчи

В зависимости от назначения и состава патчей оформляют следующие разрешительные документы:

1. Декларация о соответствии (ДС) по ТР ТС 009/2011 — для косметических патчей, предназначенных для взрослых.

• Схема 3д — для серийного выпуска, срок действия ДС — до 5 лет.

• Схема 4д — для отдельной партии, срок действия определяется с учётом срока годности товара.

• Схема 6д — для серийного выпуска при наличии ИСО; срок действия — до 7 лет при соблюдении установленных условий.

2. Свидетельство о госрегистрации (СГР) — для патчей, предназначенных для детей, а также продукции с использованием наноматериалов, если она относится к категориям, подлежащим государственной регистрации по ТР ТС 009/2011. Срок действия СГР — 5 лет согласно указанным условиям.

Российскому производителю необходимо определить нормативную документацию, по которой будут выпускаться патчи. Для этого можно разработать собственные технические условия (ТУ) или выбрать подходящий ГОСТ, например ГОСТ 33489-2015.

Испытания патчей для глаз

В ходе лабораторных исследований проверяют безопасность состава и соответствие продукции требованиям ТР ТС 009/2011. Основные показатели включают:

1. Безопасность состава — отсутствие запрещённых веществ, перечисленных в приложении № 1 технического регламента.

2. Водородный показатель (pH) — оценка кислотно-щелочных характеристик средства.

3. Микробиологические показатели — общее количество мезофильных аэробных микроорганизмов, наличие Candida albicans, Escherichia coli, Staphylococcus aureus и Pseudomonas aeruginosa.

4. Токсикологическая безопасность — оценка раздражающего и общетоксического действия, в том числе альтернативными методами in vitro.

5. Клинико-лабораторные параметры — проверка раздражающего и сенсибилизирующего действия при необходимости.

Перечень испытаний определяется составом, назначением патчей и требованиями технического регламента. Результаты исследований фиксируются в протоколе испытаний, который используется при оформлении разрешительных документов.

Маркировка

Этикетка косметических патчей должна отвечать нормам ТР ТС 009/2011.

На упаковке необходимо указать:

• наименование косметического средства и его название, если оно предусмотрено;

• назначение продукта, если оно не следует из наименования;

• сведения о том, что средство предназначено для детей, если это применимо;

• название изготовителя, его юр.адрес и страну;

• страну происхождения, если она отличается от страны нахождения изготовителя;

• данные уполномоченного представителя или импортера, принимающего претензии потребителей, если товаропроизводитель не выполняет эту функцию самостоятельно в стране ЕАЭС;

• номинальное количество продукта — массу, объем или количество штук;

• срок годности;

• условия хранения, если они отличаются от стандартных;

• необходимые меры предосторожности;

• номер партии или код для идентификации продукции;

• инструкцию по применению, если без нее возможно неправильное использование средства;

• полный перечень ингредиентов.

Если заявлены особые свойства патчей — антивозрастной эффект, уменьшение отёчности или осветление тёмных кругов, — необходимо подтвердить их эффективность. В зависимости от заявлений могут потребоваться дополнительные исследования.

Для косметических средств, подлежащих обязательной маркировке, необходимо соблюдать правила системы «Честный знак». Сроки нанесения кодов зависят от товарной категории.

Помогаем зарегистрироваться в системе, получить коды маркировки, подготовить документацию и патчи к выпуску в обращение.

Добровольная сертификация патчей для глаз

Добровольный сертификат соответствия на патчи оформляют после выполнения обязательных требований к безопасности косметической продукции. Такой документ позволяет дополнительно подтвердить заявленные характеристики товара и выделить его среди аналогичных предложений на рынке.

Наличие добровольного сертификата дает производителю или поставщику ряд преимуществ:

1. Повышает доверие покупателей к качеству и свойствам косметического средства.

2. Укрепляет конкурентные позиции бренда и помогает выделиться среди аналогичной продукции.

3. Упрощает взаимодействие с торговыми сетями и маркетплейсами, если добровольное подтверждение характеристик предусмотрено их требованиями.

4. Помогает продвигать продукцию и формировать положительную репутацию бренда.

5. Подтверждает соответствие выбранным стандартам или заявленным показателям в пределах проведенной оценки.

Добровольный сертификат на патчи оформляется на основании выбранных требований и результатов соответствующих проверок. Срок его действия нв России составляет не более 3 лет. При этом он не заменяет обязательные документы, предусмотренные для выпуска патчей в обращение.

Дополнительно на патчи для глаз можно оформить экспертное заключение Роспотребнадзора (ЭЗ РПН), подтверждающее соответствие санитарно-гигиеническим требованиям. Документ действует бессрочно, если характеристики товара и законодательство не меняются.

Для повышения привлекательности косметики доступны добровольные сертификаты ЭКО, БИО и ОРГАНИК, позволяющие выделить продукцию среди аналогов.

Для участия в тендерах помогаем внедрить системы менеджмента и пройти сертификацию по ISO 9001, ISO 14001 и ISO 45001.

Для защиты бренда рекомендуется зарегистрировать товарный знак, закрепив права на название и снизив риск его незаконного использования конкурентами.

Документы для сертификации

Для прохождения процедуры оценки соответствия потребуется собрать следующие документы:

• сведения о составе косметического средства с указанием концентрации отдельных ингредиентов, предусмотренных приложениями 2–5 ТР ТС 009/2011;

• данные об органолептических и физико-химических свойствах продукции;

• результаты лабораторных исследований или другие экспертные материалы, подтверждающие безопасность средства;

• договор поставки и сопроводительные документы на товар — при оформлении партии по схеме 4д;

• макет этикетки, соответствующий требованиям технического регламента;

• копию сертификата системы менеджмента качества — при использовании схемы 6д.

Состав комплекта уточняется с учётом выбранной схемы и характеристик патчей.

Порядок сертификации

Этапы сертификации патчей:

1. Обращение в центр сертификации. Определяем требования к продукции и подходящую схему оценки соответствия.

2. Подготовка документов. Собираем необходимые сведения и подаем заявку.

3. Лабораторные испытания. Проверяем безопасность патчей и их соответствие установленным требованиям.

4. Получение документа. При положительных результатах оформляем разрешительную документацию.

Обратитесь в наш центр сертификации! Поможем организовать испытания и оформить необходимые документы для выпуска патчей на рынок.