Регистрационное удостоверение Росздравнадзора от компании «ПлазаТест»

регистрационное удостоверение росздравнадзора за доступную цену в спб»

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора является официальным документом, который в полной мере способен подтвердить факт регистрации медицинской техники или медицинского изделия. Оформление такого документа осуществляется в соответствии с приказом министерства здравоохранения и социального развития России № 735. Миссия по регистрации медицинской продукции возложена на Федеральную службу по надзору в области социального развития и здравоохранения (Росздравнадзор).

Стоимость регистрационного удостоверения Росздравнадзора:

Конкретные сроки и стоимость в указанных пределах зависит от выбранного вида продукции
от 750 тыс. руб. от 6 мес.

Сроки выдачи регистрационного удостоверения Росздравнадзора:

регистрационное удостоверение росздравнадзора за доступную цену в спб
регистрационное удостоверение росздравнадзора за доступную цену в спб

Срок рассмотрения заявления и выдачи регистрационного удостоверения Росздравнадзора– 4 месяца после получения от соискателя полного комплекта документов. Однако данный период может быть увеличен на 3 месяца, в случае, когда заявителю необходимо будет осуществить ещё некоторого вида дополнительные испытания.

Важно учитывать то, что абсолютно все документы, подаваемые в Росздравнадзор, должны быть на русском языке, либо иметь русскоязычный перевод, заверенный нотариально.

Регистрационное удостоверение Минздрава по сути является итогом успешно проведенной сертификации, подтверждения качества медицинских изделий. Без наличия регистрационного удостоверения предприниматели не имеют право эксплуатировать, использовать медицинскую технику и оборудования, изделия подобного типа, в клиниках, больницах. Также запрещено без наличия данного документа применение медицинских изделий и частными практикующими врачами.

Процесс оформления регистрационного удостоверения Росздравнадзора:

регистрационное удостоверение росздравнадзора за доступную цену в спб

Оформляется регистрационное удостоверение Росздравнадзора как на юридическое лицо, так и на индивидуального предпринимателя. Данный документ имеет не ограниченный срок действия. Стоит понимать, что оформление удостоверения является довольно сложной и весьма дорогой процедурой. И, конечно же, лучше, если такое ответственное задание будет поручено квалифицированному специалисту.

Для получения указанного документа следует представить следующие документы в сертификационный орган:

  • Документ, подтверждающий регистрацию юр. лица, либо нотариально заверенная доверенность;
  • Квитанция об оплате госпошлины;
  • Заявка на регистрацию от производителя;
  • Документ, удостоверяющий качество медицинского оборудования;
  • Протоколы испытаний;
  • Руководство к эксплуатации или инструкция.
    Регистрационное удостоверение является крайне важным разрешительным документом. В скором времени планируется ввести в действие Техрегламент Таможенного союза «О безопасности медицинских изделия», но на данном этапе точная дата вступления еще неизвестна — норматив еще не согласован.