Заказать звонок

  • Санкт-Петербург
  • Станция метро: "Чкаловская", БЦ "Петроградский", Большой пр. П.С., д. 29А, лит. Б, оф. 310

Лицензия на фармацевтическую деятельность

Является обязательной бумагой, оформленной на специальном бланке с уникальным номером, для предприятий, осуществляющих фармацевтическую деятельность. Она не имеет ограничений по времени и считается бессрочной.

Фармацевтическая лицензия распространяется на следующие виды деятельности, связанные с обращением лекарственных препаратов медицинского и ветеринарного применения:

  • оптовая/розничная продажа;
  • хранение;
  • транспортировка;
  • изготовление.

Получить лицензию на ведение фармацевтической деятельности можно в следующих организациях:

  1. Росздравнадзоре (надзор в сфере здравоохранения) - предприятиям, занимающимся оптовой реализацией медпрепаратов, в том числе аптечным организациям
  2. Россельхознадзоре (ветеринарный и фитосанитарный контроль). Этому ведомству подконтрольна любая деятельность, связанная с оборотом ветеринарных средств
  3. Структурные единицы исполнительной власти субъектов РФ здравоохранительной системы на уровне министерств, комитетов, которым подведомственны фармучреждения

Либо обратиться в специализированный сертификационный центр «ПлазаТест», где квалифицированные специалисты оказывают комплексную помощь в проведении лицензирования.

Сроки оформления лицензии на право фармацевтической деятельности

Разрешение можно получить через 45 дней с момента подачи пакета документов в один из вышеуказанных органов. Подготовка необходимого комплекта бумаг занимает от 3 до 15 дней. Оставшееся время предназначено для проверки указанных соискателем данных и принятия резолюции по выдаче или отказу бумаги.

Законодательная база, регламентирующая данный вид процедуры:

  • ФЗ №99;
  • ПП РФ №1081.

В правовых актах четко прописаны требования к заявителю и документам на получение фармлицензии.

Перечень документов для получения лицензии на фармацевтическую деятельность

Законом определены разные перечни документации к заявлению на фармдеятельность в области медицины, отдельно в области ветеринарии, но базовый список составляет:

  1. Пакет с учредительными и регистрационными бумагами.
  2. Заявление на выдачу документа.
  3. СЭЗ Роспотребнадзора о том, что складские и производственные помещения соответствуют установленным законодательным актам.
  4. Свидетельство о праве собственности, либо аренде производственных площадей и праве их использования. А также техническая документация с подробным описанием и планом здания, номерами кабинетов и их предназначением.
  5. Заключение МЧС о состоянии помещений и их соответствии предъявляемым пожарным требованиям безопасности. Эвакуационный пожарный план для персонала в случае возникновения возгорания. Можно представить в виде договора с описанием действий и настенной схемой эвакуации.
  6. Техническая документация на оснащение оборудованием, договор с профильной фирмой для техобслуживания специальных приборов и устройств. Каждая единица техники должна иметь определённый сертификат и талон на гарантийное обслуживание.
  7. Копии дипломов и сертификатов о квалификационном уровне всех штатных сотрудников.
  8. Подтверждение оплаты госпошлины.
  9. Дополняется прочими составляющими при запросе.

Переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность неизбежно если меняется название, адрес, устав предприятия и прочее.

Этапы оформления лицензии на осуществление фармацевтическую деятельность в центре сертификации «ПлазаТест»

Стать обладателем указанного разрешения в «ПлазаТест» возможно всего за несколько этапов:

  1. Закажите через онлайн-форму первичную консультацию.
  2. Подготовьте с помощью специалиста необходимые документы.
  3. Дождитесь окончания проверки лицензирующим органом.
  4. Получите готовую бумагу удобным вам способом (по почте, в нашем офисе).

Намереваясь пополнить ряды предпринимателей фармрынка, стоит помнить, что:

  • лицензия на фармацевтическую деятельность потребуется как для розничной, оптовой торговли, так и для производства лекарственных средств.
  • при наличии соответствующего разрешения, юрлицо или ИП имеет законное право начать работу, но важно учитывать возможные плановые или внеплановые проверки на выполнение предусмотренных обязательств. Из-за несоответствия возможно приостановление, аннулирование лицензии.

Преимущества оформления фармлицензии в центре сертификации «ПлазаТест»

Заказывая услуги лицензирования в сертификационным центре, вы получаете целый ряд преимуществ:

  1. Выгодное индивидуальное предложение на получение соответствующей для розничной, оптовой торговли лицензии на фармацевтическую деятельность.
  2. Бесплатное консультативное сопровождение до и после оформления.
  3. Оптимальные сроки и стоимость оформления благодаря налаженной работе при взаимодействии с контролирующими органами.
  4. Решение любых вопросов, связанных с проведением сертификации товаров/услуг, лицензированием.
  5. Получение качественных услуг в соответствии со всеми требованиями и нормами законодательства.

Задайте вопрос нашему специалисту

Наши преимущества

Возможность удалённого оформления по e-mail

Бесплатная доставка по всему миру

Оформление от 1 часа

Аккредитованный орган

Экспертная поддержка на всех этапах сотрудничества

Оперативные бесплатные консультации

Схема работы

Оформите заявку на сайте
Мы ответим на все Ваши вопросы по телефону

Отправьте документы
или образцы продукции и мы сразу
начнём работу

Мы сами бесплатно
отправим результат курьером

Нам доверяют
Получите бесплатную консультацию

Не знаете какой документ нужен для Вашей продукции или появились вопросы? Обратитесь к нашим специалистам и получите консультацию уже в течении 15 минут

Аттестат аккредитации
Аттестат аккредитации от 25 апреля 2016г №RA.RU21HB01 Выдан: ООО "Стандарт-Групп" Аккредитовано: в качестве Испытателя лаборабории
Аттестат аккредитации от 25 апреля 2016г №RA.RU21HB01 Выдан: ООО "Стандарт-Групп" Аккредитовано: в качестве Испытателя лаборабории
Контакты
  • Санкт-Петербург
  • Станция метро: "Чкаловская", БЦ "Петроградский", Большой пр. П.С., д. 29А, лит. Б, оф. 310